随州市市场监督管理局2022年二类医疗器械行政审批结果公告(2022年第一期)
根据《医疗器械经营企业许可证管理实施办法》及《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的要求,我局对以下行政审批项目予以公告。
监督电话:0722-3598579 通讯地址:随州市曾都区迎宾大道58号 邮政编码:441300
序 号 | 许可证编号 | 企业名称 | 经营方式 | 经营地址 | 法定代表人 | 经营范围 | 发证日期 |
1 | 鄂随食药监械经营备20220001号 | 湖北骐成医疗器械有限公司 | 批发 | 随州市高新技术产业园区望城岗村孵化园区3栋3层 | 兰淑宁 | 2002年分类目录:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件*** 2017年分类目录:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,14,15,16,17,18,19,20,21,22*** | 2022-01-25 |
2 | 鄂随食药监械经营备20220002号 | 湖北健恒医疗器械有限公司 | 批发 | 湖北省随州市广水市应山街道三里河社区十长路旁严家湾2号 | 阙欢欢 | 2002年分类目录:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6870软 件*** 2017年分类目录:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,14,15,16,17,18,19,20,21,22*** | 2022-01-25 |
3 | 鄂随食药监械经营备20220003号 | 湖北晨晖医疗科技有限公司 | 批发 | 湖北省随州市高新技术产业开发区望城岗村孵化园8号地4栋5层501-504室 | 熊燕 | 2002年分类目录:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,临床检验分析仪器及诊断试剂(不含冷藏冷冻体外诊断试剂),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件*** 2017年分类目录:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,14,15,16,17,18,19,20,21,22,6840体外诊断试剂(不需低温冷藏)*** | 2022-01-25 |
4 | 鄂随食药监械经营备20220004号 | 湖北绎诺医疗器械有限公司 | 批发 | 湖北省随州市高新区文帝大道与十里铺路交叉口(随州国药物流)办公楼4楼 | 马双英 | 2002年分类目录:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含体外诊断试剂),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件*** 2017年分类目录:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,14,15,16,17,18,19,20,21,22,6840体外诊断试剂*** | 2022-01-27 |
5 | 鄂随食药监械经营备20220005号 | 湖北汉东贸易有限公司 | 批发 | 湖北省随州市高新技术产业开发区望城岗村5幢4层(互联网+创客空间)403,404 | 孟健 | 2002年分类目录:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含体外诊断试剂),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件*** 2017年分类目录:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,14,15,16,17,18,19,20,21,22,6840体外诊断试剂*** | 2022-01-27 |
6 | 鄂随食药监械经营备20220006号 | 湖北华晨医疗器械有限公司 | 批发 | 湖北省随州市鹿鹤大道42号(湖北广大物流商贸城3#楼301室) | 吴小兰 | 2002年分类目录:6804眼科手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材; 2017年分类目录:01-有源手术器械;02-无源手术器械;03-神经和心血管手术器械;04-骨科手术器械;05-放射治疗器械;06-医用成像器械;07-医用诊察和监护器械;08-呼吸、麻醉和急救器械;09-物理治疗器械;10-输血、透析和体外循环器械;11-医疗器械消毒灭菌器械;12-有源植入器械;13-无源植入器械;14-注输、护理和防护器械;16-眼科器械;17-口腔科器械;18-妇产科、辅助生殖和避孕器械;21-医用软件;22-临床检验器械; 不含医疗器械冷链(运输、贮存); | 2022-03-10 |
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