随州市食药监局采取有效措施,不断加强医疗器械抽样工作,截至目前,已抽样医疗器械14批次,圆满完成了省食药监局下达随州市的医疗器械国家和省级抽样任务。
一是制定方案,明确职责分工。根据省局下达的抽样任务,精心制定抽样方案,明确辖区内拟抽样单位、抽样时间、抽样品种、抽样数量及抽样要求。
二是监抽结合,提高抽样质效。将医疗器械抽样与日常监管相结合,生产、流通环节抽样,分别由市药品稽查局和市食药监局药品生产科负责承担,确保抽样的针对性。在2017年医疗器械抽样中,我市省级抽样10批次,发现不合格产品1批次。
三是加强沟通,确保所抽样品符合要求。抽样过程中及时与省医疗器械质量监督检验中心检验保持沟通联系,避免出现重复抽样或退样,提高了抽样工作效率。
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