近日,市食药监局在辖区内开展了夏季药械生产专项检查。
此次检查采取企业自查和突击检查相结合的方式进行,重点落实“五查五看”。一查供应商资质及购进票据,看企业物料购进渠道是否合法。二查温湿度调控设施设备的配备,看药械生产企业是否配备了必要的温湿度调控设施设备,设施设备是否正常开启使用。三查仓储管理,看需低温和阴凉条件下储存的物料和药械成品是否按要求进行储存,库存物料和药械成品是否有被雨水水浸的现象。四查生产管理,看药械生产企业是否严格按照批准的工艺规程和操作规程组织生产。五查重点部位制度落实,看企业是否严格落实药品类易制毒化学品和危险化学品的各项管理制度,重点强化易制毒化学品和危险化学品仓库、环氧乙烷灭菌柜、乙醇储存罐、烘箱等重点监控场所、重点监控设备的安全管理,杜绝由于设备维护保养不到位和人员疏于管理等原因造成的产品质量问题和安全事故。对检查中发现的问题,已责令相关单位迅速进行整改,确保夏季药械生产安全。
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