强化组织领导，制定工作方案。按照《随州市支持差异化领域优势龙头企业发展的实施方案》精神要求，制定了《随州市食品药品监督管理局支持差异化领域优势龙头企业发展实施方案》。成立了以局长储云为组长，副局长熊卫军为副组长，各相关职能科室负责人为成员的支持差异化领域优势龙头企业包保工作专班，为企业发展量身定制“一企一策”，为企业排忧解难，在产品注册、质量体系认证、生产经营许可、融资、营销等方面开展精准服务。以建设食品药品放心工程为工作重点，充分发挥食品药品监管职能以及市场主体作用，围绕特色产业转型升级培育差异化领域优势和龙头企业，打造拳头产品，促进供给侧结构优化。

    结合实际，帮助企业发展。工作专班多次到包保企业湖北双星药业股份有限公司调研，认真听取企业发展情况，详细了解企业医疗器械产品的注册、生产、销售情况，企业发展中遇到的困难以及需要市食药监局帮助协调解决的问题。帮企业理清发展思路，明确发展目标和细化发展措施。实施差异化战略，在产品差异化、服务差异化两个方面做好文章，增强企业竞争优势，实现企业跨越发展。在了解到企业目前发展中主要面临资金短缺、技术力量薄弱、新产品融入市场困难等问题，协助企业完成了 “牙齿脱敏剂”新产品的注册检验，为该产品的注册申报打下了基础，目前该产品已进入现场审核阶段；协助企业联系政府职能部门、银行，重新获取了2016年的信用贷款额度，解决了企业资金紧缺的问题；企业“人工合成骨”已完成前期研究工作，目前进入人体临床试验阶段,目前已完成150余例，预计2017年7月完成临床试验。我局积极与卫计委和人社局等相关部门沟通，争取政策促使该企业医疗器械产品进入我市医保目录和新农合目录。

    服务经济，壮大随州医药板块。按照“服务是前提、监管是手段、发展是目的”的工作思路，实施精准“大帮扶”，全力促进我市医药产业的发展。一是指导帮扶企业顺利通过认证。积极对湖北广仁药业有限公司、武汉三江航天固德生物科技有限公司GMP认证工作进行指导，于2016年顺利通过药品GMP认证现场检查，湖北广仁药业有限公司2016年6月取得药品补充申请批件，企业得以正常投入生产；湖北海德润制药有限公司在筹建及申请《药品生产许可证》核发、增加药品生产范围期间多次到企业进行调研，全力帮扶，该企业于2016取得《药品生产许可证》，为企业承接转移品种作好基础工作。二是服务经济发展。秉承“强大的产业依赖强大的监管、强大的监管造就强大的产业”的发展理念，引导健民集团叶开泰国药（随州）有限公司充分利用政策调控的手段,促进医药产业结构调整，支持该企业做大做强。近期，根据集团发展战略，已达成拟在公司现址上进行叶开泰智能制造基地建设与扩产升级项目，该项目投资总额约17亿元，分三期建设，预计于2022年全部完成投入生产，投入生产后预计可实现年均销售收入25亿元。